六味地黃丸中重金屬元素的檢測(cè)方案

一、六味地黃丸簡介

     六味地黃丸是中藥方劑和中成藥的統(tǒng)稱。因由六味中藥材（熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓）組成，其中熟地黃為君藥，故名為六味地黃丸。六味地黃丸源于宋代醫(yī)學(xué)家錢乙的《小兒藥證直訣》，是滋補(bǔ)腎陰的基礎(chǔ)方劑，配伍組方上具有“三補(bǔ)三瀉”的特點(diǎn)。中藥杞菊地黃丸、知柏地黃丸等都是在此基礎(chǔ)上加味而成。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，六味地黃丸還具有增強(qiáng)免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進(jìn)新陳代謝及較強(qiáng)的強(qiáng)壯作用。

二、六味地黃丸中的重金屬元素

     重金屬元素，在環(huán)境污染方面所說主要是指汞（水銀）、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的元素。重金屬不能被生物降解，相反卻能在食物鏈的生物富集作用下，成千百倍地富集，zui后進(jìn)入人體。重金屬在人體內(nèi)能和蛋白質(zhì)及酶等發(fā)生強(qiáng)烈的相互作用，使其失去活性，也可能在人體器官中累積，造成慢性中毒。

     中藥中重金屬污染的來源有兩種：一個(gè)來源則可能與中藥生長的環(huán)境條件有關(guān)，如土壤、大氣、水、化肥、農(nóng)藥的施用，以及工業(yè)‘三廢’對(duì)中藥材的直接污染或間接污染；另一個(gè)來源是中藥材在采集、運(yùn)輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個(gè)途徑。

     目前我國有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥。就涉及的中藥種類而言，我國對(duì)重金屬殘留進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類還不足百種。如六味地黃丸這種中成藥及其六味中藥材原料（熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓）在藥典中都沒有相關(guān)重金屬殘留*。中藥材重金屬殘留等已經(jīng)成為制約我國中藥產(chǎn)品出口的zui主要因素。

     當(dāng)前，包括中國香港、東南亞國家、日本在內(nèi)，對(duì)于中藥重金屬的*采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)。特別是在歐美國家，并不承認(rèn)中藥是藥，中藥是以食品、保健品等名義出口的，所以歐美國家采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥來進(jìn)行檢測(cè)和規(guī)范。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國被進(jìn)口國拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上是倒在“重金屬、農(nóng)藥殘留”等綠色壁壘之下。

    因此，中藥包括中成藥重金屬的分析是*研究課題之一，也是中藥走向市場(chǎng)的一個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目。

三、六味地黃丸中重金屬元素的檢測(cè)

     天瑞儀器參考《中華人民共和國藥典》，采用原子吸收光譜儀（AAS6000；AAS8000）、原子熒光光譜儀(AFS200系列)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS2000），對(duì)六味地黃丸中鎘、鉛、銅、砷、砷、汞等重金屬的測(cè)定進(jìn)行研究，測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確度高，重復(fù)性好。

樣品處理方法

樣品處理方法依據(jù)《中華人民共和國藥典》，如表1所示：

表1.六味地黃丸樣品處理方法

ICP-MS法：稱取一定量樣品，在消解罐中加硝酸，然后放入微波消解爐中加熱消解。消解*后，取出冷卻，轉(zhuǎn)移至容量瓶中，并加入金單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，定容待測(cè)（同時(shí)做樣品空白）。

四、天瑞儀器產(chǎn)品簡介

4.1 AAS8000石墨爐原子吸收光譜儀

     AAS8000系列原子吸收分光光度計(jì)是由天瑞儀器公司集多年技術(shù)積淀開發(fā)的全自動(dòng)石墨爐型原子吸收儀器，用于測(cè)定各種物質(zhì)中的微量、痕量、超痕量金屬元素或半金屬元素的含量，可測(cè)元素種類多達(dá)60多種?，F(xiàn)已廣泛用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、冶金、地質(zhì)、采礦、石油、輕工、食品及環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面的常量及微痕量原素分析。本機(jī)采用的石墨爐控溫技術(shù)，自動(dòng)化程度高，操作簡便，穩(wěn)定可靠。本機(jī)在業(yè)內(nèi)使用USB2.0通信接口，應(yīng)用先進(jìn)的電子電路系統(tǒng)和大規(guī)模集成電路，整機(jī)除電源開關(guān)外，全部通過計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制。

圖1.AAS8000原子吸收光譜儀

表2.AAS8000主要技術(shù)參數(shù)

4.2 AAS6000火焰原子吸收光譜儀

     AAS6000原子吸收分光光度計(jì)是由天瑞儀器公司集多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)開發(fā)的全自動(dòng)智能化火焰原子吸收儀器，用于測(cè)定各種物質(zhì)中的常量、微量、痕量金屬元素和半金屬元素的含量。該機(jī)采用PC機(jī)和中文界面操作軟件，使儀器操作簡便，直觀易懂。應(yīng)用先進(jìn)的電子電路系統(tǒng)和USB2.0通訊控制，實(shí)現(xiàn)了儀器的波長掃描、尋峰定位、光譜通帶寬度、回轉(zhuǎn)元素?zé)艏?、原子化器高度和位置、燃?xì)饬髁?、燈電流和光電倍增管?fù)高壓等功能的自動(dòng)調(diào)節(jié)。

圖2 AAS6000原子吸收分光光度計(jì)

表3.AAS6000原子吸收光譜儀主要技術(shù)參數(shù)

4.3 AFS200系列雙道原子熒光光譜儀

     AFS200系列雙道原子熒光光譜儀是天瑞儀器公司集多年技術(shù)積淀，為用戶精心打造，具備*自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的精密分析儀器。廣泛應(yīng)用于汞（Hg）、砷（As）、銻（Sb）、鉍（Bi）、硒（Se）、碲（Te）、鎘（Cd）、鍺（Ge）、鉛（Pb）、錫（Sn）、鋅（Zn）等11種元素的痕量、超痕量分析，體積小巧，性能穩(wěn)定，操作簡單。

圖3 .AFS200原子熒光光譜儀

表4.AFS200原子熒光光譜儀主要技術(shù)參數(shù)

4.4 ICP-MS2000電感耦合等離子質(zhì)譜儀

    ICP-MS2000是天瑞儀器自主研發(fā)，國內(nèi)*臺(tái)電感耦合等離子體質(zhì)譜。各項(xiàng)性能均達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，與國外儀器性能指標(biāo)接近。四級(jí)桿等關(guān)鍵組件采用進(jìn)口，保證儀器質(zhì)量。

圖4 ICP-MS2000電感耦合等離子質(zhì)譜儀

表5. ICP-MS2000技術(shù)參數(shù)